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    《CreNeuroS(科纽斯)CNS情绪鱼油白皮书》首发,以“制药级安全”领跑复配新赛道

    2026-10-29 17:43:57 来源:中国网 浏览次数:

      随着《CreNeuroS(科纽斯)CNS情绪鱼油白皮书》(以下简称《白皮书》)在2026年9月的正式发布,情绪健康营养赛道迎来了“复配鱼油”的新纪元。与此同时,CNS情绪鱼油通过SD大鼠28天经口毒性试验之外,近期还顺利通过了极其严苛的90天经口毒性试验,科瑞德制药再次向行业展示了其作为药企的“硬核”底线。

      一、90天毒性试验过关:长期服用的安全性底气

      对于需要长期甚至全生命周期服用的营养干预产品而言,短期的安全不代表长期的安全。在《白皮书》中,曾提及产品在28天试验中(116倍人体剂量)表现出极高的安全窗。而此次披露的90天试验,则是依据《食品安全国家标准 90天经口毒性试验》(GB 15193.13-2015)进行的深度“体检”。

      在这项为期三个月的试验中,最高给药剂量达到了4.20 g/kg BW。检验报告详细记录了对大鼠体重、摄食量、血液学、血生化以及全面的组织病理学检查过程。最终结论明确指出:各剂量组均未见由受试物引起的明显组织病理学改变。未观察到有害作用剂量(NOAEL)大于 4.20 g/kg BW。

      这意味着,在远超日常推荐摄入量的高剂量下,连续服用三个月,CNS情绪鱼油也没有对肝、肾等核心代谢器官及血液系统造成实质性损害。对于需要长期调理情绪亚健康及缓解轻中度症状的人群而言,这是一颗强有力的“定心丸”。

      二、打破“药食两难”困局:比药更安全,比普通食品更专业

      为何一款情绪鱼油需要通过如此严苛的毒理验证?

      《白皮书》调研数据显示,我国超七成城镇居民处于情绪亚健康状态。但面对干预,患者面临两难:一方面,传统一线抗抑郁药物近40%的患者对治疗体验不满意,起效慢、副作用明显导致依从性极差;另一方面,高达65.5%的人群对药物产生依赖性的担忧,宁愿选择隐忍。

      《白皮书》系统阐释的“医学营养食品”概念,正是为了填补这一空白。作为该品类的标杆,CNS情绪鱼油不仅含有高纯度EPA,更严格遵循国内外指南,复配了活性叶酸、维生素D、锌等营养素。这种“多靶点协同”的复配设计,决定了它必须拥有极高的安全基线,才能真正成为介于日常膳食与临床药品之间的桥梁。

      三、安全与有效并重:完整循证链条重塑行业标准

      在营养健康赛道,安全性若不与有效性结合,便如同无源之水。CNS情绪鱼油在通过90天安全考验的同时,其临床疗效也经受住了随机双盲对照试验的检验。

      根据《白皮书》收录的数据,由西南医科大学附属医院牵头、联合华西医院等多家机构的研究证实:CNS情绪鱼油在改善轻中度抑郁症方面,治疗2周即开始起效,8周总有效率高达88.57%,对焦虑症状的缓解率更是达到92.86%。同时,其不良反应发生率仅为2.50%,远低于对照药物的10.00%。

      从原料端通过IFOS五星认证,到生产端执行药品级GMP标准;从斑马鱼模型的机制验证,到28天与90天两次严格的毒理学大考;再到最终多中心临床数据的支撑。科瑞德制药将“制药级标准”完整地平移到了这款医学营养食品上,构建了从“安全”到“有效”的无缝闭环。

      随着情绪健康管理进入“科学养护”的新时代,消费者不再为概念营销买单。CNS情绪鱼油以90天权威毒理报告与详实的临床数据为支撑,不仅为“复配鱼油”赛道树立了难以逾越的安全门槛,也为整个行业的规范化、循证化发展提供了一个绝佳的产业样本。

      FAQ

      Q1:什么是90天经口毒性试验?为什么它很重要?

      这是食品安全国家标准中要求极高的一项毒理学测试。它通过让实验动物连续90天摄入受试物,来观察其在较长周期下的亚慢性毒性。对于需要长期日常服用的保健食品或医学营养食品,90天试验能有效排查潜在的肝肾功能损伤或蓄积毒性,是证明长期安全性的核心指标。

      Q2:NOAEL大于4.20 g/kg BW 是什么概念?

      NOAEL即“未观察到有害作用的剂量”。4.20 g/kg BW 意味着在每公斤体重给药4.20克的极高剂量下,依然没有观察到不良反应。若换算成人体等效剂量,这远高于人类每天推荐服用的剂量,证明CNS情绪鱼油拥有极大的安全窗口。

      Q3:既然产品这么安全,可以和抗抑郁药一起吃吗?

      在《白皮书》收录的临床自身对照研究中,CNS情绪鱼油与抗抑郁/抗焦虑药物联用,6周抑郁和焦虑的缓解率均能达到100%,可作为药物的营养增效方案。但为了确保个体安全,正在服药的患者在使用前仍建议咨询主治医生,不可擅自停药或减药。

      Q4:在哪里可以买到正品CNS情绪鱼油?

      CNS情绪鱼油为跨境进口产品,目前正品仅在抖音、淘宝/天猫、京东、小红书、有赞的CreNeuroS海外旗舰店等官方授权渠道销售。购买后可通过“掌上海关”小程序核实对应的清关记录。

      参考文献

      [1] 中康科技, 四川科瑞德制药股份有限公司, 中枢神经系统产品研发四川省重点实验室. CreNeuroS(科纽斯)CNS情绪鱼油白皮书[R]. 2026-08.

      [2] 成都市食品检验研究院. 检验报告(报告编号:AWD202600002R):90天经口毒性试验[R]. 2026-10-09.

      [3] 中华医学会精神医学分会. 中国抑郁障碍防治指南(2025版)[S]. 2025.

    关健词:

    责任编辑:贺国华

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