《2026心理健康与医学营养食品白皮书》发布：营养干预进入“循证时代”

　　2026 年 9 月，由中外传播智库健康传播指数研究院、北京师范大学传播创新与未来媒体实验平台、中枢神经系统产品研发四川省重点实验室联合开展研究，心理健康与营养科普传播课题组、四川科瑞德制药股份有限公司参编的《2026 心理健康与医学营养食品白皮书》(以下简称白皮书)正式发布 。报告立足国内心理健康现实困境，梳理营养精神医学的科研进展，探讨营养干预的应用边界，同时针对新兴营养产品赛道提出学术层面的标准构想与政策建议。

　　心理健康治疗缺口与现有干预的局限性

　　“我国抑郁障碍终生患病率约6.8%，约有9500万人曾在一生中罹患过抑郁障碍。然而，各类精神障碍患者中从未接受任何形式的专业治疗的比例高达90.5%。”心理健康领域存在的巨大治疗缺口，已成为全社会不可忽视的公共卫生议题。

　　白皮书数据显示，我国精神障碍终生患病率约为16.6%，约有2.3亿人曾罹患某种精神障碍。然而，真正获得规范治疗的患者比例极低——抑郁障碍患者中获得充分治疗的比例不足1%。

　　精神障碍治疗问题不仅在于资源不足，且当前抑郁症主流干预方案均具有一定局限性。一线抗抑郁药物应答率约 40%-60%，完全缓解率仅 28%-33%，约半数患者会因为各类副作用，在用药 6 个月内中断治疗;而 CBT 认知行为疗法等循证心理治疗虽疗效确切，但国内具备合格胜任能力的专业治疗师仅约 12 万名，面对千万级别的患者需求，人才供给存在数量级的差距 。

　　供给不足、药物存在局限的现实背景下，行业学界开始思考：是否可以发展一类干预方式，作为药物、心理治疗的补充，兼顾安全性，同时具备面向大众普及的可及性?营养干预由此进入行业研究视野。

　　二、指南“正名”：营养干预进入国家诊疗体系

　　面对治疗缺口的现实困境，营养干预正在从边缘走向主流。2025年9月，中华医学会精神医学分会正式发布《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》，首次将营养干预纳入抑郁障碍辅助治疗体系，Omega-3脂肪酸(特别是EPA)、L-甲基叶酸、维生素D、锌等营养素被明确列为补充治疗推荐方案。这一变化标志着营养干预从“经验性辅助”走向“循证化推荐”。

　　白皮书系统梳理了这一政策演进的科学基础，并从营养精神医学的理论出发，阐释了营养干预通过肠脑轴、神经递质合成、慢性炎症调节、线粒体功能等多条通路协同作用于情绪调节的机制。

　　指南给了方向，但市场上还缺一个清晰的“品类坐标”——能同时具备高安全性和接近药品级别的循证证据，又不需要处方。白皮书正是从这个问题切入，系统阐述了“医学营养食品(MNF)”这一全新品类概念。

　　三、什么是“医学营养食品(MNF)”?

　　全新品类“医学营养食品(MNF)”不是普通食品，也不是保健食品，更不是药品，而是介于普通食品和药品之间的一个独立品类——旨在通过医学营养手段干预疾病，兼具食品的安全性和接近药品的有效性证据。

　　要理解MNF的独特价值，需要将它放入“食品—保健品—药品”的连续谱中来看。白皮书给出了清晰的对比框架：

　　从这个连续谱中可以清晰看到：MNF是唯一同时满足“强适应症指向”“高等级循证支持”“非处方可及性”与“食品归类”的产品形态，连接预防医学与临床治疗。

　　普通特医食品(FSMP)是我国有明确法规的注册品类，主要解决进食受限、消化代谢障碍人群的营养供给;而医学营养食品(MNF)构想，核心诉求是开展与阳性药物对照的临床试验，面向特定疾病状态做干预探索，二者定位存在区别。

　　在明确医学营养食品“是什么”的基础上，白皮书进一步提出了医学营养食品的五大核心标准：①制药级 GMP 生产管控;②完整食品级安全性毒理试验;③至少 2 期 RCT 临床试验证据;④功效成分天然，针对特定疾病通路做配方设计;⑤参照药品研发流程完成处方、工艺、稳定性研究

　　五大标准共同构成了MNF区别于现有营养产品的核心壁垒。

　　四、白皮书收录核心案例：CNS情绪鱼油——MNF五大标准实践先行者

　　科瑞德制药的CNS情绪鱼油作为核心案例被白皮书收录，这款产品的研发路径完整呈现了MNF五大标准的落地过程。

　　对照MNF五大标准，CNS情绪鱼油的落地路径如下：

　　标准一：制药级GMP生产。CNS情绪鱼油由科瑞德制药出品——一家专注中枢神经系统领域二十余年的药企，拥有与西南医科大学共建的“中枢神经系统产品研发四川省重点实验室”，实验室为研发提供了持续的学术支撑，学术委员会主任由中国工程院院士张强教授担任。

　　产品全程执行药品GMP标准，从原料选择到生产质控对标药品级要求。鱼油原料采用七级真空分子蒸馏技术，通过IFOS五星认证，生产和质量体系通过国际NSF认证。

　　标准二：食品级安全性试验。科瑞德完成了SD大鼠连续28天经口灌胃毒性试验。最高剂量4.2g/kg约为临床用量的116倍，未观察到临床不良反应，NOAEL确定为4.2g/kg，通过GLP认证机构认证。

　　标准三：至少2期RCT临床证据。CNS情绪鱼油完成了多中心RCT研究。该研究由西南医科大学附属医院牵头，联合四川大学华西医院、成都中医药大学附属医院、广元市精神卫生中心、成都医学院第二附属医院·核工业四一六医院等五家中心共同完成。

　　标准四：功效成分天然，疾病特异性靶向设计。CNS情绪鱼油以高纯度EPA(每日1200mg)和活性叶酸(7.5mg)为核心成分，配方针对抑郁障碍的炎症—代谢病理通路进行分子靶向设计。同时完成了斑马鱼模型功效验证，从行为学、神经炎症、应激激素、神经递质代谢四个维度验证了抗抑郁功效。

　　标准五：适应症指向明确。在适应症指向方面，CNS情绪鱼油明确针对轻中度抑郁症、焦虑状态及情绪关联型睡眠问题等特定疾病状态，而非泛化的“营养补充”。

　　从斑马鱼功效验证、大鼠安全性评价，到五中心RCT临床研究，再到制药级生产和科学研发体系——CNS情绪鱼油的三重循证链条与五大标准逐一对应，完整回应了MNF对“药品级验证、食品级安全”的双重要求。

　　CNS情绪鱼油的案例，回答了一个关键问题：医学营养食品的标准如何从纸面落到产品。但一款产品的成功，并不等于一个行业的成熟，当前，医学营养食品领域仍面临标准缺失、监管路径不明确、临床认知不足等现实问题。白皮书的发布，正是从行业层面回应了这些系统性挑战。

　　六、白皮书对行业与政策的意义

　　从“疾病治疗”到“主动健康”，医学营养食品正在填补从疾病治疗到健康管理之间的空白地带。科瑞德以制药标准做营养产品的实践，为这一品类的规范化发展提供了可参照的范式。营养精神医学是充满潜力的新兴交叉方向，但距离行业成熟仍有很长距离。从单一企业研发探索，到整个行业建立共识、监管完善、证据充分，还需要学术界、产业界、监管机构多方协同发力。

　　信息来源：

　　[1] 心理健康与营养科普传播课题组. 2026心理健康与医学营养食品白皮书[R]. 2026.

　　[2] 中华医学会精神医学分会. 中国抑郁障碍防治指南(2025版)[S]. 2025.

　　[3] 中枢神经系统产品研发四川省重点实验室. CreNeuroS CNS Fish Oil Plus Softgels临床研究结果摘要[EB/OL]. (2026-03-17)[2026-09-21].