国内知名机构联合起草《用于疾病治疗的间充质干细胞质量要求》团体标准

　　随着干细胞技术的不断发展，间充质干细胞(MSCs)因其强大的调节功能和多向分化潜能，正逐步用于多种疾病的干预和治疗。然而，如何“驯化”出具有针对不同症状的高效异质的间充质干细胞已经成为关键。

　　间充质干细胞发育过程中具有程序性衰老的特点，随着年龄的增长，间充质干细胞的数量和增殖分化能力会出现明显的下降。因此，很容易理解为何新生儿人体组织(包括脐带、羊膜、胎盘等)来源的间充质干细胞更为年轻或新生儿组织含有更多的年轻活力的间充质干细胞，与成年人人体组织(包括骨髓、脂肪、宫内膜、牙髓等)来源的BM-MSCs、AD-MSCs、EM-MSCs和DP-MSCs相比，这些年轻的间充质干细胞具有更强的增殖和分化能力。

　　为了避免上述间充质干细胞带来的种种问题，更好地发挥其独特的异质性，将其更有效地用于人体抗衰和不同疾病的治疗，急需制定用于疾病治疗的间充质干细胞质量要求相关标准。

　　北京大学肿瘤医院、中国科学院生物物理研究所、华研(深圳)再生医学集团有限公司、北京协和医院、山西医科大学第二医院、中国中医科学院广安门医院、成都华西海圻医药科技有限公司等30余家国内知名机构共同起草了《用于疾病治疗的间充质干细胞质量要求》团体标准。该标准主要注重间充质干细胞本身的质量，如细胞的大小、形态、性能、效力和衰老程度，不但给出间充质干细胞细胞性质的定量检测指标，而且也给出了反应它们生物学效力的指标和参数，从而使间充质干细胞的质量标准能付诸实践。

　　该标准的制定，旨在为疾病治疗的人体间充质干细胞及其制品的研发、生产和临床应用提供质量标准和实施规范。该标准能够满足企业对标准的适用性、可操作性、实用性和规范性要求，为企业生产、政府监管和医院应用间充质干细胞提供了质量标准和实施规范，所给出的质量控制指标和参数都可以通过当下常用的仪器设备和技术操作来实现和完成，对行业内的痛点和难点给出了标准答案，各项指标和参数可检可比。

　　该标准的出台，不仅能为该领域的医疗服务提供统一的标准和规范，确保患者获得高质量的医疗服务，降低医疗失误，保障患者安全，同时，也能促进医疗资源的合理分配和使用，提高医疗效率，推动细胞治疗产业的快速发展。