国家药品监督管理局副局长黄果：中国是全球最大最活跃的医药市场

　　中国发展高层论坛2024年年会于2024年3月24-25日举行。3月24日下午举行了“大健康产业专题研讨会”，国家药品监督管理局副局长黄果在“主题发言一”环节的发言中表示：中国是全球最大最活跃的医药市场和最重要的医药制造大国，具有最稳定的总量和可预期的增量。

　　黄果从四个方面总结介绍了国家药品监督管理局近年来为推进我国医药产业深化改革、实现高质量发展的重要举措。

　　第一，持续深化改革创新，为加快药品审评审批跑出了中国速度。坚定不移、持续深化药品审评审批制度改革，提升政府服务的质量和效率，切实以严格、高效、公平的监管措施促进产业的创新发展。比如，加大对创新药械研发的指导支持，通过《药品注册管理办法》设立加快上市注册的四条通道，对重点品种实行提前介入、一企一策、全程指导、严审联动的新模式，极大缩短审评审批周期。

　　第二，持续健全法规标准体系，为药品监管法治化提供中国智慧。以《药品管理法》《疫苗管理法》为基础，逐步完善以法律法规、部门规章、规范性文件，以及技术指导原则为重要组成部分的法治体系，着力营造公平公正的法治环境。

　　第三，深度参与国际合作，为药品安全国际治理贡献中国力量。秉承开放、包容、合作、共赢的理念，不断深化国际合作交流。比如深化与世界卫生组织的合作，发挥国际人用药品注册技术协调会(ICH)成员作用，积极推进加入国际药品检查合作计划(PIC/S)工作等。

　　第四，加强监管体系建设，为探索药品安全长治久安探索中国方案。主动服务区域重大战略，设立药品医疗器械技术审评检查长三角分中心和大湾区分中心，优化事前事中沟通指导和相关检查审评工作，支持医药企业创新研发，近距离支持当地医药产业高质量发展;在河北设立特殊药品检查中心，全面加强特殊药品的质量监管;持续强化监管人才队伍建设，加快充实国家药品审评队伍;启动中国药品监管科学行动计划;推进智慧监管，进一步部署推进以信息化引领药品监管现代化等。

　　黄果表示，中国是全球最大最活跃的医药市场和最重要的医药制造大国，具有最稳定的总量和可预期的增量。中国的发展需要开放的世界，世界的发展也离不开中国的力量。药品监管改革的一系列举措表明了中国持续推进改革开放和创新发展的信心和决心。面对当前医药产业高速发展带来的新形势、新挑战，国家药品监督管理局将努力为企业营造更好的营商环境，为医药企业投资兴业、创新研发提供更多便利服务。